伊维菌素进口激增， TGA警告澳洲人勿使用

伊维菌素和其他药物（如羟氯喹）在网上被错误地宣传为作新冠常规治疗药物。

澳洲药品监管机构表示，很多人在进口一种具有争议性且未经批准的药物，以期对抗新冠。

澳大利亚药品管理局（TGA）已报告称，伊维菌素的进口和处方都有所增加。

伊维菌素是一种抗病毒药物，被TGA批准用于治疗蛔虫感染，疥疮和炎症性玫瑰痤疮。然而，它并没有被批准用于治疗或预防新冠。

由于“消费者需求意外增加”，在观察到2021年8月2日至23日期间该药品的短缺通知后，咨询台（The Feed）在上周向卫生部发出了媒体请求。

一名发言人表示，短缺的是伊佛霉素（STROMECTOL）3毫克泡罩包装片剂，短缺问题已经“被解决”。

在其网站上，TGA表示，强烈反对拿伊维菌素自行用药，因为这“可能对你的健康有害”。

“没有足够证据佐证可在新冠病人身上使用伊维菌素，”TGA补充说。

在周五，密西西比卫生部发布了警告称，该州毒物控制中心（poison center）最近接到的电话中，超过70%都是在服用了从牲畜供应中心购入的伊维菌素之后。

这使美国食品药品管理局（FDA）发表了一份关于伊维菌素的一反常态的直率声明：“你不是一匹马。你不是一头牛。说真的，你们所有人，停手吧。”

FDA已经批准小剂量伊维菌素用于治疗寄生虫。较大剂量的伊维菌素可能会对人体造成损害，常用于治疗牲畜体内的寄生虫。

在因“错误信息”而被Facebook禁止之前，休斯选取议员克雷格·凯利（Craig Kelly）几乎每天都在他的社交媒体页面上分享伊维菌素的信息。

在推特和Telegram上，这位独立议员持续宣传这种药物对病毒的所谓好处。

“更多病例，更多疼痛和折磨，这全是因为他们没有通过伊维菌素，”凯利先生周日在推特上写到。

他在另一条推文中写道：“对一直伊维菌素的痴迷否认了医疗选择，并付出了生命的代价”。

Federal member for Hughes Craig Kelly has resigned from the Liberal Party. Source: AAP

卫生部发言人表示，仅管有一些在“不能参考的网站或低级别的医学期刊上”上有一些研究发表，但是主要监管机构和顶级国际医学期刊的共识是，现阶段，能证明伊维菌素在新冠临床治疗上的有效性和安全性的证据并不强。

该发言人补充道，国家新冠临床证据工作组建议，不要在“未经正当批准”的临床实验之外使用伊维菌素治疗新冠。

悉尼大学医学院院长麦克拉克伦（Andrew McLachlan）表示，大流行期间看到伊维菌素需求量很高，他并不感到惊讶。

“我们已经看到其他药品也被认为过是新冠治疗有效药，比如说羟氯喹（hydroxychloroquine），”他告诉咨询台。

The World Health Organisation has said hydroxychloroquine is ineffective as a treatment for COVID-19 Source: AFP

根据澳大利亚医学协会（AMA）表示，羟氯喹是一种抗疟疾的药物，一般用于治疗类风湿性关节炎和狼疮。

麦克拉克伦教授表示，他在网上看到了很多关于伊维菌素和其他所谓新冠治疗和预防措施的错误信息。

“这通常与误解或者错误信息有关——有些是既得利益，有些是虚假希望，”他说。

麦克拉克伦教授表示，伊维菌素“在治疗新冠方面有着曲折的历史”。

“迄今为止，大部分研究显示，没有足够的证据证明伊维菌素对于治疗或预防新冠有效，不论是单独使用还是与抗生素或补充剂一起使用，”他说。

麦克拉克伦教授表示，伊维菌素最初是基于分离细胞和动物实验被认为是潜在的新冠治疗方法的。

然而，他表示关于伊维菌素对新冠影响的初步实验包含了非常高浓度的药物，这种浓度比“在人体中可达到的浓度高很多倍”。

关于伊维菌素试验的最新高质量研究证据被发表在Cochrane Reviews上。除了精心设计的随机试验外，这些试验没有发现强有力的证据支持使用伊维菌素可以治疗或预防新冠。

今年6月，牛津大学的研究者宣布，他们会开始另一个叫做PRINCIPLE的伊维菌素试验，研究更易感染重症新冠人群的治疗方法。

“伊维菌素依旧保有在医学研究上治疗和预防新冠的价值，”麦克拉克伦教授表示。

“目前，还有一些关键问题需要解决，包括了伊维菌素的最佳剂量，应该是用多久，根据新冠病人感染的阶段和严重程度，应该何时使用。”

Head of the TGA Dr John Skerritt Source: AAP

该发言人表示，目前阶段，TGA还没有收到任何将伊维菌素注册为新冠治疗药物的申请。

“在没有提出申请的情况下，TGA不能强迫一家公司提出申请或批准一种药物，”该发言人告诉咨询台。

根据该发言人，医生可以基于他们自己的临床判断，对现有药品中进行超药品说明书（off-label）开处方。

“这不是非法的，但是受制于开处方者在知情同意的情况下，考虑可能的风险和益处后的临床酌情决定权。”

在其网站上，TGA也建议反对将未被批准的药物进口澳洲供个人使用。

“假的产品，也就是仿制品，真产品的模仿品可能含有未明确申报的危险活性成分，”该网站写道。

“有风险的产品，也别是那些不需要医生处方就在网上售卖的药品，可能会将你置于不可预测的甚至严重的不良反应的风险之中，”

“通过个人用药进口制度（Personal Importation Scheme）进口药品时，TGA不会评估未经批准的治疗产品的质量、安全和有效性。”

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