【 及格變不及格?】藥管局急除近三百款註冊口罩

經澳洲藥管局批准註冊的口罩也未必及格,藥管局緊急從註冊名單上除下近三百款口罩,並承認不符合相關要求的口罩構成醫療風險,將展開全面審查。

Surgical mask on white background

Surgical mask on white background Source: Getty Images

澳洲藥管局緊急從註冊名單上除下近三百款口罩,承認不符合相關要求的口罩構成安全威脅,將展開全面審查。

在澳洲,凡聲稱可防止傳播疾病的手術用/外科口罩 (surgical masks) 和醫療檢查用口罩 (examination masks) 均被列作醫療物品,受澳洲藥管局監督,並必須獲藥管局授權方可售賣及供應給各大醫院。

286 款口罩及格變不及格?

澳洲《衛報》報導,藥管局經過巿場核查後,今天 (8 月 6 日) 在註冊名單上除下達 286 款口罩。 

藥管局舉例稱,其中一個提供的用完即棄口罩的供應商,未能出示符合要求的足夠證據。

藥管局已發出更新指引,要求供應商和進口商在註冊前核實產品是否符合法例要求。藥管局指,若口罩不符合監管當局的標準,用於醫護設施將增加感染風險。

除藥管局主動移除註冊名單,供應商也可主動取消註冊,主動取消註冊的供應商不需召回產品。報導稱,大部分註冊均由供應商主動取消。主動取消註冊,不代表產品不及格。 

傳媒踼爆監管先做嘢 

不少人以為在藥管局註冊的口罩必定符合指定的醫護要求,醫護醫護人員使用的口罩也一定比巿面上買到的安全;但《衛報》較早前報導指,新州及維州醫院的護士發現口罩上印有中文字樣,寫著「一性次口罩 (非醫用)」的句子。

報導指,雖然不同國家供應的口罩也會寫上不同的語言文字,但包裝和指引必須有英文說明,不應只有中文說明。

此外,報導引述護士投訴指,很多醫院使用的口罩根本不是醫療用,連保護衣物也有問題。有在醫院放射科工作的員工稱,上級不准許配戴口罩。

有護士指,醫院收到大批口罩,包裝說明不清不楚,根本不知道是否符合要求。也有護士指每家醫院的標準也不同,有些醫院護士和醫生使用同一級別的口罩,有些醫院則指護士「風險較低」,只能使用低級別的口罩。
在澳洲,所有人必須保持至少 1.5 米的社交距離。

目前可在澳洲多個地方接受新冠病毒測試。如出現傷風或感冒症狀,應致電家庭醫生或撥打 1800 020 080 致電「全國新冠病毒健康資訊熱線」,以安排進行測試

聯邦政府推出的追蹤新冠病毒的應用程式 COVIDSafe 可在手機中的應用程式商店下載

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Published 6 August 2020 5:09pm
Updated 6 August 2020 5:44pm
By Alex Chan


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