隆胸物或致癌全球召回

澳洲監管機構本月建議禁用一款與罕見癌症有關的隆胸物料之後,美國醫療設備製造商Allergan宣布召回該產品。

Breast implants

The TGA is recommending action on some breast implants associated with a form of cancer. (AAP) Source: AAP

醫療藥物及製造商Allergan因澳洲的監管機構,治療用品管理局(The Therapeutic Goods Administration)禁用該種隆胸物料,所以決定召回。

7月11日,治療用品管理局提出了一項監管措施,其中審查了「間變性大細胞淋巴瘤」(anaplastic large cell lymphoma)與植入人體組織之間兩者的明顯關連。

今次收回這種植入乳房組織並令到組織擴大的物料(Biocell®textured breast implants and tissue expanders),是基於有關的審查結果。

美國食物及藥品管理局提出自願召回,因為有新的資料顯示,Allergan公司的 Biocell 隆胸組織,佔罕見淋巴瘤病例的某程度比例。

四月份,法國和加拿大巳經在市面召回某些隆胸植入物料。

而澳洲方面,治療用品管理局收到76宗,關於間變性大細胞淋巴瘤個案,與隆胸有關。

植入物料,與相關的淋巴瘤風險估計,介乎於每1,000個有一個,到每10,000個有一個之間。

專家認為,目前並無即時移除體內植入組織的需要,對於巳經植入,卻又無發現不妥的人士,並不需要即時移除。

而澳洲的律師行Slater and Gordon就透露,正考慮向Allergan Australia進行集體訴訟。

律師行的貝克(Andrew Baker)表示,有幾十名曾接受隆胸及患有罕見癌症的女士接觸過律師行,未來數月會考慮是否進行集體訴訟。

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Published 26 July 2019 9:30pm
By Ida Cheung
Source: SBS, AAP

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