ทีจีเอไฟเขียว 'ไฟเซอร์' ยื่นจดทะเบียน 2 วัคซีนใหม่ต้านโอมิครอน

ทีจีเอเปิดทางยื่นขอขึ้นทะเบียนวัคซีนต้านโอมิครอนเฉพาะทางให้กับวัคซีนพิเศษของไฟเซอร์ 2 ชนิด ขณะที่ออสเตรเลียกำลังพบกับจำนวนผู้ติดเชื้อที่เพิ่มสูงในฤดูหนาว

A healthcare worker prepares to administer a COVID-19 vaccine

Pfizer is one step closer to receiving approval for an Omicron-specific vaccine, aimed to target the highly transmissible COVID-19 variant Source: AAP/Daniel Pockett

ไฟเซอร์ใกล้เข้ามาอีกขั้นที่จะเปิดตัววัคซีนใหม่ 2 ชนิดซึ่งมุ่งเป้าไปที่เชื้อโควิด-19 สายพันธุ์โอมิครอน

หน่วยงานกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพออสเตรเลีย (ทีจีเอ) ได้ประกาศในวันนี้ (6 ก.ค.) ในการอนุมัติการพิจารณาชั่วคราว (provisional determination) ให้กับ ไฟเซอร์ ออสเตรเลีย สำหรับวัคซีนโคเมอร์เนตี โอมิครอน (Comirnaty Omicron) และโคเมอร์เนตี ไบวาเลนท์ (Comirnaty Bivalent)

ซึ่งหมายความว่า ไฟเซอร์จะสามารถยื่นขอทีจีเอเพื่อจดทะเบียนวัคซีนทั้ง 2 ชนิดเป็นการชั่วคราว (provisional approval) และขอการอนุมัติเพื่อนำวัคซีนดังกล่าวออกสู่ตลาดได้
“ในขั้นตอนการตัดสินใจ ทีจีเอได้พิจารณาหลักฐานของแผนจากไฟเซอร์ในการนำส่งข้อมูลทางคลินิกแบบครอบคลุม และความรุนแรงของการแพร่ระบาดใหญ่ของโควิด-19หน่วยงานกำกับดูแลอาหารและยาของออสเตรเลีย ระบุในแถลงการณ์ วันนี้ (6 ก.พ.)

“ทีจีเอจะดำเนินการประเมินความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพของวัคซีนเหล่านี้อย่างเข้มงวดด้วยลำดับความสำคัญสูงสุด”

ขณะที่ออสเตรเลียยังคงเผชิญกับจำนวนผู้ติดเชื้อที่เพิ่มขึ้น นายแอนโทนี อัลบานิซี นายกรัฐมนตรีออสเตรเลีย กล่าวว่า ผู้เชี่ยวชาญด้านการสร้างภูมิคุ้มกันจะพิจารณาจากหลักฐานที่มีอยู่ก่อนที่จะมีการให้คำแนะนำสำหรับวัคซีนโควิด-19 โดสที่ 4

“การแพร่ระบาดใหญ่ยังไม่จบลง ดังนั้น มุมมองของผมนั้นก็คือ (ออสเตรเลีย) จะต้องทำตามสิ่งที่เกิดขึ้นในส่วนอื่น ๆ ของโลกอย่างแน่นอน และจะเปิดตัววัคซีนเข็มบูสเตอร์ในอนาคต” นายอัลบานิซี กล่าวในวันนี้ (6 ก.ค.)

“ผมขอให้ประชาชนที่ยังไม่ได้รับการฉีดวัคซีนเข็มบูสเตอร์ไปรับการฉีดหากมีสิทธิ์ และทำเรื่องนี้เป็นการเร่งด่วน”

คาดว่ากลุ่มที่ปรึกษาทางเทคนิคด้านการเสริมสร้างภูมิคุ้มกันแห่งออสเตรเลีย (ATAGI) จะหารือในเรื่องประโยชน์ของการขยายสิทธิ์ในการรับวัคซีนเข็มที่ 4 ในการประชุมที่จะมีขึ้นในวันนี้ (6 ก.ค.)

ทั้งนี้ วัคซีนโควิดเข็มที่ 4 มีให้สำหรับชาวออสเตรเลียที่มีอายุตั้งแต่ 65 ปีขึ้นไป และประชาชนในกลุ่มเปราะบาง
ขณะเดียวกัน รัฐวิกตอเรียได้ขยายประกาศการแพร่ระบาดใหญ่ออกไปอีก 3 เดือน โดยประกาศดังกล่าวมีกำหนดสิ้นสุดลงก่อนเวลาเที่ยงคืนของวันที่ 12 ก.ค. แต่ได้รับการขยายออกไปจนถึงวันที่ 12 ต.ค.นี้เป็นอย่างน้อย

นายแดเนียล แอนดรูส์ มุขมนตรีรัฐวิกตอเรีย ระบุในแถลงการณ์ว่า โควิด-19 ยังคงเป็น “ความเสี่ยงที่รุนแรง” ต่อสาธารณสุขทั่วรัฐ พร้อมระบุอีกว่า มาตรการสาธารณสุขต่อเนื่องในช่วงฤดูหนาวที่มีเหตุผลสมควรนั้นมีไว้เพื่อจะลดความเสี่ยงในการแพร่กระจายเชื้อ

นายแบรด แฮซเซิร์ด (Brad Hazzard) รัฐมนตรีสาธารณสุขรัฐนิวเซาท์เวลส์ ยังได้เตือนอีกว่า ผู้ที่ยังได้รับวัคซีนไม่ครบโดสนั้น “เสียสติ” ขณะที่รัฐนิวเซาท์เวลส์กำลังเตรียมรับกับการระบาดระลอก 3 ที่จะขึ้นไปถึงจุดสูงสุดในช่วงปลายเดือน ก.ค. – ต้นเดือน ส.ค.นี้

โดยจำนวนผู้ติดเชื้อที่เพิ่มขึ้นในรัฐนิวเซาท์เวลส์นั้น เกิดขึ้นจากเชื้อไวรัสโควิด-19 สายพันธุย่อยโอมิครอนชนิด บี.เอ.4 และ บี.เอ.5 ซึ่งผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขเชื่อว่า จำนวนผู้ติดเชื้อและผู้เสียชีวิตจะเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง

นอกจากนี้ ผู้เชี่ยวชาญด้านสาธารณสุขในรัฐและมณฑลต่าง ๆ กำลังพิจารณาอยู่อีกว่า จะกลับมาใช้มาตรการบังคับสวมหน้ากากอนามัยเพื่อลดจำนวนผู้ติดเชื้ออีกครั้งหรือไม่
พญ.เคอร์รี ชานท์ (Dr Kerry Chant) ประธานเจ้าหน้าที่สาธารณสุขรัฐนิวเซาท์เวลส์ ได้ขอให้ประชาชนพิจารณาสวมใส่หน้ากากอนามัยในพื้นที่มิดชิดเพื่อควบคุมการแพร่ระบาด

ขณะที่ยอดผู้เสียชีวิตจากโควิด-19 ในรัฐวิกตอเรียเพิ่มสูงกว่า 4,000 ราย นายแอนดรูส์ ได้ย้ำเตือนอยู่สม่ำเสมอว่าวัคซีนโควิด-19 ได้ผล แต่ก็ไม่ได้บอกกับประชาชนในรัฐวิกตอเรียให้สวมใส่หน้ากากอนามัยนอกเหนือจากพื้นที่ซึ่งมีมาตรการบังคับอยู่ในปัจจุบัน ได้แก่ สถานที่ด้านการแพทย์ สถานดูแลผู้สูงอายุ และระบบขนส่งสาธารณะ

เมื่อวันอังคารที่ผ่านมา (5 ก.ค.) มีผู้เข้ารักษาในโรงพยาบาลจากโควิด-19 ทั่วประเทศ 3,740 ราย ซึ่งเป็นระดับสูงสุดนับตั้งแต่เดือนกุมภาพันธ์ที่ผ่านมา ในช่วงจุดสูงสุดของการแพร่ระบาดใหญ่ของเชื้อไวรัสสายพันธุ์โอมิครอน

มีรายงานผู้ติดเชื้อมากกว่า 36,000 รายทั่วประเทศ ขณะที่ผู้เชี่ยวชาญเตือนว่าจำนวนผู้ติดเชื้อจะเพิ่มสูงขึ้นไปอีกขณะที่ฤดูหนาวกำลังดำเนินต่อไป

ทั้งนี้ ไม่จำเป็นที่จะต้องแสดงสถานะการฉีดวัคซีนก่อนเข้าประเทศอีกต่อไป


 

คุณสามารถติดตามข่าวสารล่าสุดจากออสเตรเลียและทั่วโลกเป็นภาษาไทยจากเอสบีเอส ไทย ได้ที่เว็บไซต์  

บันทึกเว็บไซต์ของเราเก็บไว้ในบุ๊กมาร์ก เพื่อไม่ให้คุณพลาดสถานการณ์ล่าสุด หรือติดตามเราทางเฟซบุ๊กที่ 

Share
Published 6 July 2022 5:11pm
Presented by Tinrawat Banyat
Source: AAP, SBS


Share this with family and friends


Follow SBS Thai

Download our apps
SBS Audio
SBS On Demand

Listen to our podcasts
Independent news and stories connecting you to life in Australia and Thai-speaking Australians.
Understand the quirky parts of Aussie life.
Get the latest with our exclusive in-language podcasts on your favourite podcast apps.

Watch on SBS
Thai News

Thai News

Watch in onDemand